สพสว.วช. ย่อมาจากอะไร
ตอบ สถาบันพัฒนาการดำเนินการต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ (สพสว.) เป็นหน่วยงานภายใต้สังกัดสำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ (วช.)
IACUC คืออะไร
ตอบ IACUC ย่อมาจาก Institutional Animal Care and Use Committee คือ คณะกรรมการกำกับดูแลการเลี้ยงและใช้สัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ของสถาบัน
ขั้นตอนการขอรับใบอนุญาตใช้สัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ ทำอย่างไรบ้าง
ตอบ ผู้ใช้สัตว์ทดลอง สัตว์เลี้ยง หรือสัตว์จากธรรมชาติ ในงานวิจัย งานทดสอบ งานผลิตชีววัตถุ งานสอน และงานผลิตสัตว์ทดลอง ต้องยื่นขอรับใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ ต่อ สพสว.วช. โดย:
- เตรียมเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นขอรับใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ
1.1 รูปถ่าย ขนาดไม่เกิน 2 นิ้ว 2 รูป ถ่ายไว้ไม่เกิน 6 เดือน
1.2 สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (รับรองสำเนาถูกต้อง)
1.3 ใบรับรองแพทย์ รับรองไม่เป็นโรคติดต่อร้ายแรงและไม่เป็นบุคคลวิกลจริตหรือสติฟั่นเฟือน (ไม่เกิน 1 เดือนก่อนวันขอยื่นรับใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ)
- เข้าระบบลงทะเบียนออนไลน์ (http://thaiiacuc.nrct.go.th) ผ่านทาง website: www.labanimals.net
2.1 เลือกเมนูระบบลงทะเบียนผู้ขอรับใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ
2.2 กรอกข้อมูลตามแบบคำขอรับใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ ให้ครบถ้วน
2.3 พิมพ์ (Print out) แบบคำขอรับใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ พร้อมลงนาม ติดรูปถ่าย และ
แนบเอกสารหลักฐานตามข้อ 1 (1.1-1.3) ให้ครบถ้วน
- ยื่นเอกสารที่ สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ (วช.)
สถาบันพัฒนาการดำเนินการต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ (สพสว.) อาคาร วช. 5
196 ถนนพหลโยธิน เขตจตุจักร กรุงเทพฯ 10900
โดย ยื่นด้วยตนเอง หรือ ส่งทางไปรษณีย์แบบลงทะเบียน/แบบบริการไปรษณีย์ด่วนพิเศษ (Express Mail Service: EMS)
- รับไฟล์ใบรับคำขอรับใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ (ใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ ชั่วคราว) ที่ สพสว. วช. ได้ออกเลขที่ใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ ทางอีเมล์ของผู้ยื่นคำขอ
*** ใบรับคำขอรับใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ ฉบับจริง จะได้รับในวันอบรม
- ติดตามประกาศแจ้งกำหนดวันและสถานที่เข้ารับการอบรมผู้ขอรับใบอนุญาตใช้สัตว์ฯ ทาง website: www.labanimals.net และ ทาง E-mail สำหรับผู้ลงทะเบียนในระบบแล้ว
ค่าลงทะเบียนในการอบรม 600 บาท
การยื่นข้อเสนอโครงการวิจัยเพื่อเข้ารับการประเมินโครงการวิจัยที่มีการเลี้ยงและใช้สัตว์ ทำอย่างไร
ตอบ
โครงการวิจัยที่มีการเลี้ยงและใช้สัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ ต้องยื่นประเมินโครงการวิจัยต่อ คณะกรรมการกำกับดูแลการดำเนินการต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ (คกส.) ของมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี โดยมีขั้นตอนดังนี้
1. กรอกแบบฟอร์ม แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารในการยื่นขอประเมินการเลี้ยงและใช้สัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ (IACUC-01)
2. เตรียมเอกสาร หลักฐานในการยื่นขอประเมินโครงการวิจัยให้ครบถ้วน ดังนี้
2.1 แบบขออนุญาตเลี้ยงและใช้สัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ (IACUC-01) จำนวน 1 ชุด
2.2 โครงการวิจัย/กิจกรรมฉบับสมบูรณ์ (Proposal/Thesis) จำนวน 1 ชุด
2.3 สำเนาใบอนุญาตใช้สัตว์ของหัวหน้าโครงการ จำนวน 1 ชุด
2.4 สำเนาใบอนุญาตใช้สัตว์ป่าคุ้มครอง/สัตว์ป่าสงวน ฯลฯ กรณีมีการวิจัยกับสัตว์ป่า
สัตว์ธรรมชาติ จำนวน 1 ชุด
2.5 สำเนาใบอนุญาตขอเข้าใช้พื้นที่ในการทำวิจัย กรณีที่เป็นเขตอุทยานแห่งชาติ หรือ
ป่าสงวน จำนวน 1 ชุด
2.6 ใบรับรองการเลี้ยงและใช้สัตว์ทดลองจากสถานที่เลี้ยงสัตว์ทดลอง กรณีที่ไม่ได้มีการเลี้ยงสัตว์เอง จำนวน 1 ชุด
2.7 แผ่นบันทึกข้อมูลโครงการวิจัยตามข้อมูลข้างต้น เป็น PDF และ Word (CD/DVD) จำนวน 1 ชุด
3. ส่งเอกสารทั้งหมดมาที่ สำนักงานวิจัย นวัตกรรมและพันธมิตร ชั้น 7 อาคารสำนักงานอธิการบดี มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี (บางมด)
หากไม่แน่ใจว่าโครงการวิจัยของท่านเข้าข่ายจริยธรรมการวิจัยด้านใดต้องทำอย่างไร
ทำแบบฟอร์ม RIPO 01 การประเมินโครงการวิจัยโดยหัวหน้าโครงการ (Project Self Assessments)
เพื่อช่วยตรวจสอบว่าโครงการวิจัยเกี่ยวข้องหรือไม่เกี่ยวข้องกับจริยธรรมการวิจัย (IRB / IBC / IACUC )
งานวิจัยแบบใดเข้าข่ายจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
- พิจารณาว่าเข้าข่ายการวิจัยหรือไม่?
“Your activity is a systematic investigation designed to develop or contribute to generalizable knowledge”
- พิจารณาว่ามีการวิจัยในมนุษย์หรือไม่?
“Communication or interpersonal contact between a member of the research team and the individual. Surveys,
whether in-person, web-based, mail, email, phone, etc., are an interaction between researchers and individuals”
– Private information
– Record (writing, video, email, voice recording, etc.)
– Intervention
การยื่นขอประเมินโครงการวิจัยที่เข้าข่ายจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ต้องยื่นเมื่อใด?
ต้องยื่นขอประเมินฯและได้ใบรับรองการประเมินฯก่อนดำเนินโครงการวิจัย (เช่น ก่อนแจกแบบสอบถามใบแรกหรือก่อนสัมภาษณ์อาสาสมัครคนแรก)
นักวิจัยจะส่งเอกสารสำหรับยื่นขอประเมินโครงการวิจัยที่เข้าข่ายจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ได้ที่ไหน
คณะอนุกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ประจำคณะฯ หรือ คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มจธ.
(กรณีที่ไม่มีคณะอนุกรรมการฯ ให้ยื่นที่สำนักงานวิจัย นวัตกรรมและพันธมิตร ชั้น 7 อาคารสำนักงานอธิการบดี)
การอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบ่งเป็นกี่ประเภท อะไรบ้าง
การอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มี 2 ประเภท ดังนี้
1. การอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สำหรับนักศึกษาระดับปริญญาตรีและปริญญาโท (อบรม 3 ชั่วโมง)
จะได้รับ ใบประกาศนียบัตรสำหรับนักศึกษา มีอายุ 2 ปี นับจากวันที่อบรม
2. การอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สำหรับอาจารย์/นักวิจัย/นักศึกษาระดับปริญญาเอก (อบรม 6 ชั่วโมง)
จะได้รับใบประกาศนียบัตรผ่านการอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สำหรับอาจารย์/นักวิจัย มีอายุ 2 ปี นับจากวันที่อบรม
อาจารย์ที่เข้าร่วมอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ รอบนักศึกษา (3 ชม.) จะได้รับใบประกาศนียบัตร หรือไม่?
1.ได้รับ ใบประกาศนียบัตร (สำหรับนักศึกษา) สามารถใช้ควบคุมวิทยานิพนธ์ของนักศึกษาทั้งระดับตรี โท และเอก
2.หากอาจารย์มีความประสงค์จะขอ ใบประกาศนียบัตร สำหรับจะทำงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์
จะต้องเข้ารับการอบรมเป็นเวลา 6 ชม. เพื่อขอรับ ใบประกาศนียบัตร สำหรับอาจารย์/นักวิจัย
3.ใบประกาศนียบัตร มีอายุ 2 ปี นับตั้งแต่วันที่รับการอบรม (แนวปฏิบัติของ มจธ.)
โครงการวิจัยของนักศึกษาจะส่งให้คณะกรรมการพิจารณาประเมินอย่างไร?
1.กรณีที่อาจารย์ที่ปรึกษาทำโครงการวิจัยโดยให้นักศึกษาทำโครงการวิจัยย่อย ให้อาจารย์ที่ปรึกษายื่นขอประเมินโครงการวิจัยใหญ่และนักศึกษาทั้งหมด
เป็นผู้ร่วมวิจัย เสนอผ่านอนุกรรมการประจำคณะฯ
2.กรณีอาจารย์ที่ปรึกษาไม่มีโครงการวิจัย ให้อาจารย์ที่ปรึกษายื่นขอประเมินโครงการวิจัยของนักศึกษาเสนอผ่านอนุกรรมการประจำคณะฯ
หากไม่แน่ใจว่าต้องยื่นขอประเมินโครงการวิจัยที่เข้าข่ายจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ประเภทใด (Exemption Review หรือ Expedited Review หรือ Full Board) ต้องทำอย่างไร
ทำแบบฟอร์ม IRB Checklist แบบตรวจสอบโครงการวิจัยที่เข้าข่ายการขอประเมินจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบยกเว้น
การยื่นขอประเมินโครงการวิจัยที่เข้าข่ายจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบยกเว้น (Exemption Review) ต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง
1.แบบตรวจสอบโครงการวิจัยที่เข้าข่ายการขอประเมินจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบยกเว้น (Exemption Review Checklist, IRB Checklist)
2.บันทึกข้อความแบบเสนอเพื่อขอประเมินจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบยกเว้น (IRB Form-01)
3.โครงการวิจัย/กิจกรรมฉบับสมบูรณ์
4.ประกาศนียบัตรการอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ในสาขาที่ขอประเมิน ของ ผู้วิจัย (ทุกคน) และ/หรืออาจารย์ที่ปรึกษา
5.รายละเอียดเครื่องมือ/อุปกรณ์ ที่ใช้ในการวิจัย (เช่น แบบสอบถาม ข้อคำถามการสัมภาษณ์ อื่น ๆ ดูในคู่มือนักวิจัย)
6.เอกสารการสอบผ่านเค้าโครง/โครงร่างการวิจัย/เค้าโครงวิทยานิพนธ์/สารนิพนธ์
7.แผ่นบันทึกข้อมูลโครงการวิจัยตามข้อมูลข้างต้น เป็น PDF และ Word (CD/DVD)
การยื่นขอประเมินโครงการวิจัยที่เข้าข่ายจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบเร่งด่วน/เต็มรูปแบบ (Expedited/Full Board Review) ต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง
1.แบบตรวจสอบโครงการวิจัยที่เข้าข่ายการขอประเมินจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบยกเว้น (Exemption Review Checklist, IRB Checklist)
2.บันทึกข้อความและแบบเสนอเพื่อขอประเมินจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (IRB Form-02)
3.โครงการวิจัย/กิจกรรมฉบับสมบูรณ์
4.ประวัติผู้วิจัยหลักและผู้ร่วมวิจัย (ถ้ามี)
5.ประกาศนียบัตรการอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ในสาขาที่ขอประเมิน ของผู้วิจัย (ทุกคน) และ/หรืออาจารย์ที่ปรึกษา
6.รายละเอียดเครื่องมือ/อุปกรณ์ ที่ใช้ในการวิจัย (เช่น แบบสอบถาม ข้อคำถามการสัมภาษณ์ อื่น ๆ ดูในคู่มือนักวิจัย)
7.เอกสารชี้แจงและแสดงความยินยอมอาสาสมัคร (Informed Consent, IRB-DOC02)
8.เอกสารการสอบผ่านเค้าโครง/โครงร่างการวิจัย/เค้าโครงวิทยานิพนธ์/สารนิพนธ์
9.แผ่นบันทึกข้อมูลโครงการวิจัยตามข้อมูลข้างต้น เป็น PDF และ Word (CD/DVD)
ใบรับรองการประเมินจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์มีกี่ประเภท อะไรบ้าง
มี 2 ประเภท ดังนี้
1. COE; Certificate of Exemption สำหรับโครงการวิจัยที่ขอประเมินประเภท Exemption Review
ระบุวันที่ออกเอกสารรับรองและวันที่หมดอายุเอกสารรับรอง โดยใบรับรองมีอายุจนสิ้นสุดโครงการวิจัย
2. COA; Certificate of Approval สำหรับโครงการวิจัยที่ขอประเมินประเภท Expedited Review และ Full Board)
ระบุวันที่ออกเอกสารรับรองและวันที่หมดอายุเอกสารรับรอง โดยใบรับรองมีอายุ 1 ปี
หากดำเนินโครงการวิจัยไม่เสร็จสิ้นต้องส่งรายงานความก้าวหน้าเพื่อขอต่ออายุใบรับรอง (IRB-From-04)
ภายหลังได้รับการรับรองการประเมินจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แล้วมีการปรับเปลี่ยนงานวิจัย เช่น เครื่องมือที่ใช้ในการวิจัย ขั้นตอนการดำเนินการ จำนวนอาสาสมัคร ฯลฯ จะต้องแจ้งต่อคณะกรรมการฯหรือไม่ และดำเนินการอย่างไร
แจ้งและจัดทำ IRB Form-03 (แบบฟอร์มการขอปรับเปลี่ยนโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
(Protocol Amendment)) พร้อมทั้งแนบเอกสารในส่วนที่ปรับเปลี่ยน ส่งที่คณะอนุกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ประจำคณะฯ หรือ
คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มจธ. (กรณีที่ไม่มีคณะอนุกรรมการฯ ให้ยื่นที่สำนักงานวิจัย นวัตกรรมและพันธมิตร ชั้น 7
อาคารสำนักงานอธิการบดี) และรอผลการประเมินจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์จึงจะดำเนินการวิจัยต่อ
หากดำเนินโครงการวิจัยเสร็จสิ้นแล้วจะต้องทำอย่างไร
จัดทำ IRB Form-04 (แบบฟอร์มติดตามโครงการวิจัยได้รับการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
(Progress/ Close-out Report)) เพื่อแจ้งปิดโครงการและส่งไฟล์สรุปโครงการวิจัยเป็น PDF
และ Word (CD/DVD)